2024. Április 18. csütörtök
Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal nem állapított meg ok-okozati kapcsolatot a HPV-ellenes oltások és a komplex regionális fájdalom-szindróma, illetve a poszturális ortosztatikus tachikardia szindróma között, így nem módosították az alkalmazási előiratokat.

Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA)felülvizsgálta a humán papillomavírus (HPV) elleni oltások biztonságossági- és mellékhatásprofilját.Az EMA 2015 júliusában, Dánia kezdeményezésére indította a HPV-ellenes vakcinák felülvizsgálatát. A vizsgálat tárgya az egyes jelentések szerint ritkán, de valószínűsíthetően az oltásokhoz köthetően előforduló komplex regionális fájdalom szindróma (complex regional pain syndrome, CRPS), illetve poszturális ortosztatikus tachikardia szindróma (postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS) volt.

CRSP/POTS

A CRSP a szervezetnek a lágyrészeket, illetve idegeket érintő sérülésekre adott abnormális válaszreakciója, amely során krónikus fájdalom, duzzanat és bőrelváltozások lépnek fel. Az utóbbi időben jelentek meg olyan esettanulmányok, amik a HPV-vakcinák lányoknál történő intramuszkuláris alkalmazását követően fellépő CRSP-ről számoltak be. POTS-esetén felülés vagy felállás után a szívfrekvencia jelentős mértékben (több mint 120 1/perc-re) megnövekszik, miközben a vérnyomás állandó marad, illetve szédülés, ájulás, fej- és mellkasi fájdalom, valamint gyengeség jelentkezik.

Oltás nélkül is felléphet POTS

A CRPS és a POTS nem olyan tünetek, amik kizárólag a HPV-oltásokkal hozhatók kapcsolatba. Az EMA PRAC (Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottság) alapján a 10 és 19 év közötti lányoknál, akiknél az oltás felvétele javasolt, 1 millió főre vetítve évente mintegy 150 POTS-os esettel lehet számolni – HPV-oltás nélkül is.

 

A HPV-vakcinák nem növelik a CRSP és POTS esetek számát

Az EMA/PRAC szerint nincs arra mutató jel, hogy a HPV-oltások miatt a CRSP és POTS esetek száma jelentősen növekedne. Amennyiben az EMA azzal is kalkulál, hogy a CRPS/POTS mellékhatásokat nem minden esetben jelentik, akkor sem igazolható, hogy a HPV-ellenes vakcinák ezek gyakoriságát növelnék. Továbbá, az EMA rámutat arra is, hogy a CRSP és a POTS egyes tünetei a krónikus fáradtság-szindróma tüneteivel egybeesnek. Ez különösen lényeges annak fényében, hogy egy korábbi vizsgálat nem mutatott ki kapcsolatot a HPV-oltások alkalmazása és a krónikus fáradtság-szindróma jelentkezése között.


Forrás: EMA
2015. 11. 19.
Ossza meg: Kövessen minket:



Vital - egészségügyi linkcentrumKeresés